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生物試劑等實驗室耗材的監(jiān)管盲區(qū)

 二維碼 83
作者:徐治國來源:生物試劑監(jiān)管問責

  假試劑在科研人員中似乎早已見怪不怪,然而,《科學新聞》的調查發(fā)現(xiàn).作為科研中如此重要的一環(huán),似乎卻處于監(jiān)管盲區(qū)。

  國家質檢總局執(zhí)法督察司一位楊姓工作人員告訴《科學新聞》,只有《工業(yè)產品生產許可證發(fā)證產品目錄》中所列的產品,例如化學試劑和農藥等才在質檢總局的查處范圍之內:而通過查詢發(fā)現(xiàn).生物試劑并不在該目錄之中。

  負責起草衛(wèi)生、食品安全、藥品、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、依法制定有關標準和技術規(guī)范的衛(wèi)生部門.似乎對生物試劑并不“感冒”。衛(wèi)生部新聞辦工作人員告訴《科學新聞》:“涉及衛(wèi)生部職能的只有實驗室生物安全的監(jiān)管,生物試劑不歸衛(wèi)生部管?!?/p>

  另一家監(jiān)管機構——食品藥品監(jiān)督管理局的一位工作人員則說:“只有在與醫(yī)療診斷治療具有直接相關的科研過程中用到的試劑才歸食品藥品監(jiān)督管理局負責?;A研究所使用的試劑并不在我們的管轄范圍內,因為它不直接針對疾病的診斷和治療?!?/p>

  《科學新聞》隨后向科技部進行了咨詢。

  “我們只在宏觀上制定和出臺整體的科技法律.如科技進步法等。具體的業(yè)務由具體的司局來管理,例如高新技術發(fā)展及產業(yè)化司負責“863”項目等,具體到試劑這么微觀的領域,目前還不知道哪個部門專管?!笨萍疾空叻ㄒ?guī)司一位T作人員告訴《科學新聞》。

  對此,科技部辦公廳工作人員肯定了上述看法:目前科技部并沒有對試劑進行監(jiān)管。試劑也是商品,涉及商品買賣,工商行政管理部門總該管吧?“我們不具備相應的檢測手段,涉及質量問題、真假問題,我們無法進行抽查、鑒定和監(jiān)管,生物試劑監(jiān)管肯定不是我們這兒的(事)?!北本┕ど绦姓芾砭趾5矸志值囊晃还ぷ魅藛T說,“如果發(fā)現(xiàn)有制假、售假等行為,我們也只能是通過行政處罰來查處,一般要通過消費者提供的相關材料,才能進行查處?!?/p>

  那么.作為基礎研究過程中所使用的生物試劑就得不到重視嗎?對此,科技部政策法規(guī)司表示,如果國務院賦予科技部相應的權利,科技部可以成立一個部門.來專門負責科研過程中試劑耗材的監(jiān)管和檢查等事務。


文章分類: 行業(yè)新聞
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